Vân Đinh ote>
Bộ xét nghiệm COVID-19 không đảm bảo, dân đã chết ai chịu?
Rõ ràng chúng ta đều biết Bộ kít xét nghiệm đó mà sai, thì việc chẩn đoán sai theo. Ví dụ không bị mà kết luận dương tính, rồi lôi vào khu tập trung, bị lây chéo, rồi chết… nguy hiểm kinh khủng. Rồi người rõ ràng bị, nhưng cái test sai, cho kết quả âm tính, thì người ta lại lây cho gia đình và cộng đồng, nguy hiểm kinh khủng.
Nhà báo Võ Văn Tạo Tiến sĩ Kidong Park, đại diện Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) tại Việt Nam, cho biết kit xét nghiệm của Việt Á không cung cấp được chứng cứ bằng văn bản về an toàn, hiệu suất và QMS.
Trong thông cáo gửi báo chí hôm 21/12, tiến sĩ Kidong Park, trưởng đại diện WHO tại Việt Nam, cho biết sản phẩm kit xét nghiệm PCR do công ty Việt Á sản xuất đã được đăng ký đánh giá theo Quy trình Danh sách Sử dụng Khẩn cấp (EUL) của WHO đối với chẩn đoán Covid-19 trong ống nghiệm. Đó là sản phẩm LightPower iVASARS-CoV-2 1stRT-rPCR Kit.
Theo kết luận, bộ kit đã được xem xét và đánh giá. Đơn vị không cung cấp được bằng chứng bằng văn bản về an toàn, hiệu suất và/hoặc QMS (Hệ thống Quản lý Chất lượng Thiết bị Y tế) như yêu cầu, tiến sĩ Park cho biết.
Trong báo cáo hồi tháng 10/2020, sau quy trình đánh giá EUL, WHO kết luận bộ kit xét nghiệm do công ty Việt Á sản xuất không đáp ứng được điều kiện mua sắm.
Sản phẩm của Việt Á có tên trong danh sách gồm 46 bộ xét nghiệm không đáp ứng được các bằng chứng tài liệu cần thiết về an toàn, hiệu suất và/hoặc QMS; các đăng ký đã bị rút lại hoặc không đáp ứng các tiêu chí đủ điều kiện để đánh giá EUL.
Tính đến ngày 20/12, 28 sản phẩm kit xét nghiệm Covid-19 được chấp thuận thông qua quy trình EUL của WHO, tiến sĩ Park cho biết.
https://znews-photo.zadn.vn/w860/Uploaded/afsiy/2021_12_22/WHOVietA.jpg WHO công khai danh sách về các sản phẩm kit xét nghiệm được phê duyệt thông qua quy trình Danh sách Sử dụng khẩn cấp, cùng với các sản phẩm không đủ điều kiện mua sắm. Theo đó, kit xét nghiệm của Việt Á được đánh giá là không đủ điều kiện. Ảnh chụp báo cáo của WHO. Theo chia sẻ của tiến sĩ Park, WHO phát triển quy trình EUL nhằm giúp các cơ quan mua sắm và các nước thành viên ra quyết định phù hợp để sử dụng một sinh phẩm xét nghiệm cụ thể, dựa trên tổng hợp các dữ liệu về chất lượng, an toàn và hiệu suất có sẵn.
“Kit xét nghiệm Covid-19 với chất lượng đảm bảo, an toàn và hiệu suất là một thành phần quan trọng của chiến lược tổng thể để kiểm soát đại dịch”, ông cho biết.
V.Đ.
Nguồn: ZINGNEWS.VN
- Sáng lập:
Nguyễn Huệ Chi - Phạm Toàn - Nguyễn Thế Hùng
Điều hành:Nguyễn Huệ Chi [trước] - Phạm Xuân Yêm [nay]
Liên lạc: bauxitevn@gmail.com
boxitvn.blogspot.com - boxitvn.online - FB Bauxite Việt Nam -
Các bài mới đăng:
- Chiến tranh Nga – Ukraina và chiến lược công nghiệp quân sự 25/04/2024
- Đã là kẻ chiến thắng thì không cần phải “nổ” 25/04/2024
- Bàn một chút về Dân chủ và Pháp quyền! 25/04/2024
- Cử tri phản ảnh ‘hải tặc’ bao chiếm mặt biển, phải chia đôi mới cho đánh bắt 25/04/2024
- Đi tu để làm gì? 24/04/2024
- Kênh đào Phù Nam – Techo có thể ‘rút’ mất 30% lượng nước chảy về sông Hậu 24/04/2024
- Cái chết dần dần của sông Mekong 24/04/2024
- Ngoại giao Mỹ: Việt Nam đàn áp nhân quyền xuyên quốc gia 24/04/2024
- Kỷ luật – Bắt nhốt… nhiều quá? 24/04/2024
- Xem lại cho vui… 24/04/2024
- Bà Trương Mỹ Lan nên phải chết hay nên được sống? 23/04/2024
- Quốc hội Mỹ thông qua gói viện trợ gần 61 tỷ đô la cho Ukraine 23/04/2024
- Xây dựng “nông thôn mới” 23/04/2024
- Gặp Vũ Thư Hiên 23/04/2024
- Vài dòng tưởng nhớ bà mẹ BS Thùy Trâm (*) 23/04/2024
- Dự án kênh đào Funan Techo: Ứng xử giữa Việt Nam và Cam Bốt – Cảnh đồng sàng dị mộng 22/04/2024
- Nước và nguy cơ mất nước 22/04/2024
- Vài gạch đầu dòng về cuộc chiến tranh ở Ukraine – ngày 21/4/2024 22/04/2024
- Bơm 24 tỷ USD cứu SCB: Bơm đến bao giờ? Cứu được không? Ai sẽ nhận được tiền? 21/04/2024
- Cần tăng tiền cho giáo dục và giảm tiền cho công an 21/04/2024
Tìm kiếm bài cũ